通报号： G/TBT/N/USA/396 通报日期： 2008年6月4日
贸易技术壁垒委员会 通　　报 以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员： 美国 　如可能，列出涉及的地方政府名称（3.2条和7.2条）： 2.负责部门： 美国食品药品管理局(FDA) (408) 3.依据的条款： 2.9.2 2.10.1 5.6.2 5.7.1 其他： 4.覆盖的产品： 助听器 　HS： 9021.40 其他： ICS： 11.180 5.通报文件的名称： 医疗器械；助听器；技术数据修订 　页数： 1页 使用语言： 英语 6.内容概述： 美国食品药品管理局(FDA)拟修订管理助听器标签的法规，引用用于确定助听器标签中包含技术数据的一致标准最新版本。 7.目的和理由： 保护人类健康 　如是紧急措施，说明紧急问题的性质： 8.相关文件： 2008年5月29日联邦纪事(FR)第73卷第31390页；联邦法规法典(CFR)第21编第801部分。批准时将公布在联邦纪事上。 9.拟批准日期： 待定 　拟生效日期： 待定 10.提意见截止日期： 2008/08/18 11.备注：

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